【ICY】冷库的几种类型与生物样本库初步建设方案

　　实验室生物样本库分类（冷库分类）
　　冷库根据储藏温度可以分为以下几点：
　　1.高温冷库（恒温库）：设计温度为5～15℃。
　　2.中温冷库（冷藏库）：设计温度为（5～-5℃）。
　　3.低温冷库（冷冻库）：冷藏设计温度为-18～-25℃。
　　4.超低温冷库（深冷库）：冷藏设计温度为-45～-60℃。
　　5.速冻库（急冻库）：冷藏设计温度为-35～-40℃。
　　6.保鲜库（气调库）：设计温度为5～-2℃。
　　参考资料：中冷联盟-2019版《全国冷链物流企业分布图》数据报告

　　疫苗、骨髓、血浆等特殊的医药生物制品储藏温度在-20℃~-80℃之间。

　　1、装配式冷库
　　装配式冷库是近年来发展起来的一种拼装快速简易的冷藏设备，它与传统的土建冷库相比有以下优点：具有良好的保温隔热和防潮防水性能。使用范围可在-50～+100℃。重量轻，不易霉烂，阻燃性能好。抗压强度高，抗震性能好。
　　装配式冷库一般采用金属面隔热夹芯板建造，可将建筑围护、隔热保温、防潮隔汽、洁净装饰等多项功效同时完成，是快捷、经济、先进的建造方式。装配式冷库的围护墙面多采用高效节能多层墙体保温板、隔汽屋面等新型材料，具有良好的保温隔热和防潮防水性能，减少热量损失和制冷能耗，相较于传统冷库更具节能优势。
　　装配式冷库是近年来发展起来的一种拼装快速简易的冷藏设备，它与传统的土建冷库相比有以下显著优点：首先，装配式冷库具有优秀的保温隔热和防潮防水性能。其次，这种冷库重量轻，不易霉烂，并且阻燃性能好。此外，装配式冷库还具有高强度的抗压性和良好的抗震性。在安装方面，其组合灵活，安装方便，可以根据用户需求配置制冷机组和制控元件。
　　装配式冷库主要采用聚氨酯作为隔热材料，以确保良好的机械强度和保温效果。这种冷库的围护结构、制冷设备、安装方法和注意事项都有详细的介绍，可以帮助用户更好地选择和使用。此外，装配式冷库的建造材料和方式也使其具有节能和环保的优点。例如，其围护墙面多采用高效节能的多层墙体保温板和隔汽屋面等新型材料，这些材料具有良好的保温隔热和防潮防水性能，能够减少热量损失和制冷能耗。与传统土建冷库相比，装配式冷库的环境影响较小，因为其结构和围护材料都可以回收，施工现场产生的建筑垃圾也较少。
　　总的来说，装配式冷库是一种快速、经济、先进的冷藏设备建造方式，适用于各种规模的冷藏需求，如保鲜库、冷藏库、速冻库等。

　　2、药品冷库
　　在低温冷藏条件下冷藏能使药品不变质失效，延长药品的保质期，达到医药监督局的技术要求的冷库。药品冷库主要放医用药品。这种冷库还有一个名字叫做“药品阴凉库”。
　　药品冷库是用于存储各类医药产品的设施，这些产品在常温条件下无法保质。这种冷库的主要功能是在低温冷藏条件下防止药品变质失效，从而延长药品的保质期。根据《中华人民共和国药典》的规定，医药冷库的库温一般为2℃~8℃。
　　此外，药品冷库的建设类型多样，包括血液冷库、疫苗冷库、生物试剂冷库、血浆冷库和细胞冷库等，每种类型的冷库都有其特定的设计特点和储存需求。例如，一些特殊的药品可能需要在-20～-80℃的超低温环境中储存。
　　在设计和安装药品冷库时，需考虑到如下因素：首先，冷库的容积和温度范围需要根据具体的用途和要求来选择；其次，需要了解主要冷库材料和配件的性能。同时，药品冷库的安装标准高于其他类型的冷库，需要通过国家GSP/GMP认证。
　　药品阴凉库是药品仓库中常见的一种类型，主要用于存放在常温下易变质的药品。这种库房需要维持稳定的低温环境，一般温度要求控制在2℃至8℃之间。根据《中华人民共和国药典》的规定，药品阴凉库储存条件不超过20℃，而新修订的建议中则将此限制提高到了25℃。
　　此外，新版GSP认证规定医药经营企业的药品库房必须配备温湿度自动监测设备，以确保温湿度始终符合药典的要求。这是因为温湿度的变化会直接影响药品的质量稳定性，因此对于阴凉库的温湿度控制和监测十分重要。
　　总的来说，药品阴凉库是药品流通环节中不可或缺的一环，它通过调控恒定的低温环境，确保药品在储存过程中的安全性和有效性。同时，随着相关法规和标准的不断更新和完善，对药品阴凉库的管理和使用也提出了更高的要求。

　　3、科研冷库（生物样本库）
　　科研冷库是一种专门用于储存、保鲜和研究科学样品的冷库设施，它提供稳定和可控的温度、湿度以及其他环境条件，以保证样品的质量和研究的准确性。这种冷库被广泛应用在生物科学、医学、农业、食品等多个领域，尤其是在生物科学研究实验中，如种子的贮藏保鲜，菌类的贮藏保鲜等，起着重要的作用。此外，科研冷库在高校实验室也常作为科研研究使用及储藏的设备。
　　从构建方面来看，科研冷库的设计与施工需要考虑到多个因素，包括制冷设备的选择、安装工程的执行以及系统的调试等。
　　总的来说，科研冷库对于我国生物科学技术的发展具有重要的意义，是我国当今科研产品最主要的保存技术之一。随着科研活动的不断深入，对科研冷库的需求也将持续增长。

　　4、医药冷库
　　主要应用在医药行业，低温储藏医药类产品的冷库。
　　比如上文说到的药品冷库、疫苗冷库、血液冷库均属于医药行业冷库的范畴。
　　医药冷库的设计参数：
　　·疫苗库：0℃~8℃，储存疫苗，药剂。
　　·药品库：2℃~8℃，储存药品及生物制品；
　　·血液储存库：5℃~1℃储存血液，药物生物制品；
　　·低温保温库：-20℃~-30℃保存血浆，生物材料，疫苗，试剂；
　　·超低温保存库：-30℃~-80℃保存胎盘，精液，干细胞，血浆，骨髓，生物样品
　　医药冷库，又被称为“药品冷库”，是专门用于储存在常温条件下无法保质的各类医药产品的设施。其核心功能是在低温冷藏环境下保持药品的质量和有效性，防止变质，从而延长药品的保质期，以满足药监部门的技术要求。这种冷库广泛应用于制药厂、医院、药店、疾控中心等场所，用于长期冷藏和储存各种医疗和药品相关的产品。
　　根据储存物品的不同需求，医药冷库的建设类型多种多样。常见的有药品冷库、血液冷库、疫苗冷库等，它们分别对应不同的储存温度范围。例如，一些特殊的药品可能需要在-20～-80℃的超低温环境中储存。同时，一些医疗产品如精液、干细胞、骨髓、生物制品等也需要在特定的医药冷库中进行储藏。
　　此外，为了提升医药产品冷链物流的应急保障水平，有关部门正在研究将医药产品冷链物流纳入国家应急物资保障平台，整合行业资源，以提高医药产品冷链应急处理能力。这对于确保紧急情况下的药品供应具有重要意义。总的来说，医药冷库在我国的医疗卫生领域扮演了至关重要的角色。

　　生物样本库基本选址要求：
　　位置：自然环境良好，远离铁路、码头、机场、交通要道、散发大量粉尘和有害气体的工厂、仓库、堆场、严重空气污染、水质污染、震动或噪声污染的区域。
　　建筑物结构：楼层高3.5米-5米（以梁下高度为准），1楼最佳。楼板承重大于等于3.5kN/平方米，最安全要求是6kN/平方米。楼样本存储区相对安全、有自然通风、相对干净的周边环境、无潮湿、积水等。
　　配套设备：独立排风通道、污水处理设施、电力系统、消防系统......

　　生物样本库相关建设参考标准与技术要求规范

　　☆ISO20387，ISO9001，ISO15189
　　☆ISBER生物样本库最佳实践(2018)
　　☆NCI生物样本库最佳实践(2016)
　　☆《生物样本库质量和能力通用要求》GB/T37864-2019
　　☆《IARC肿瘤生物资源中心通用技术标准和实验方案》
　　☆《中国医药生物技术协会生物样本库标准（试行）》
　　☆《实验室生物安全通用要求》GB/T19489-2008
　　☆《生物安全实验室建筑技术规范》GB/T50346-2011
　　☆《病原微生物实验室生物安全通用准则》WS233-2017
　　☆《人间传染的病原微生物菌毒种保藏机构设置技术规范》WS315-2010
　　☆《洁净厂房设计规范》GB/T50073-2013
　　☆《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010
　　☆《建筑装饰装修工程质量验收规范》GB50210-2013
　　☆《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2016
　　☆《建筑给水排水设计规范》GB50015-2010

　　我们致力于为广大科研工作者提供优质的产品和服务

　　从样本制备到短期和长期储存，实验室冷藏设备在实验室的工作流程中起着至关重要的作用。保证样本的完整性是优先考虑的事项。
　　20多年来，我们一直都是值得信赖的可靠合作伙伴，为8°C至-196°C的冷藏应用开发可持续、高品质的产品。我们致力于在设计产品和服务解决方案时充分考虑您的科学事业，为您的研究或是实践操作提供助力。

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